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日公布了一项名为CheckMate-227的关键III期临床研究的初步结果，该研究评估了nivolumab（纳武利尤单抗）3 mg/kg联合低剂量ipilimumab（1 mg/kg）用于高肿瘤突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的情况。该研究中，联合治疗与化疗相比在共同主要终点之一的无进展生存期（PFS）方面具有显著获益（HR=0.58； 97.5% CI: 0.41-0.81; p=0.0002）
今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果ebet易博，该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的情况，包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存（OS）的中期分析中（最短随访时间为17.5个月行业资讯，OS为主要研究终点之一），与标准治疗舒尼替尼相比，Nivolumab联合Ipilimumab方案使死亡风险降低37%（HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 to 0.89; P0.0001）。
数据继续显示Nivolumab在总人群中的获益，与多西他赛治疗组相比，Nivolumab治疗组分别有近三倍（CheckMate-017研究）和两倍（CheckMate-057研究）的患者在3年时仍生存 这是目前PD-1抑制剂在二线非小细胞肺癌中报道过的时间最长的III期随访数据 至少为期3年的随访表明Nivolumab的安全性与之前两组数据报道的结果相符
百时美施贵宝公司（NYSE:BMY）今日宣布，正在进行中的III期临床研究CheckMate -227达到了其共同主要终点之一——无进展生存期（PFS）ebet易博。该研究旨在评估与化疗相比，nivolumab联合ipilimumab用于肿瘤突变负荷较高（TMB ≥10 mut/ mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的情况，且不考虑PD-L1表达状态。